产品描述
【产品名称】 一次性使用软组织夹
【产品性能结构及组成】
一次性使用软组织夹（带推送器）由夹头组件和释放装置两部分组成。其中释放装置由弹簧管、手柄组件零部件组成。夹头组件由OCr18Ni9不锈钢、弹簧外壳由O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。组织夹有效长度：150mm≤L≤3000mm，夹头外径（mm）分1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.5、3.0、3.4十种，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
【适用范围】 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。
【规格型号】 FDC-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.5、3.0、3.4）/（150～3000）（mm)
【使用方法】
1、选择适用内窥镜钳道的产品，检查包装完整性和灭菌有效期后，从单包装启口处打开包装袋，取出产品。
2、将滑块向后方拉动并保持一定的拉力，使夹子完全闭合，将软组织夹前端小心插入内窥镜活检道，每次前进2~3cm。
注意：本器械在穿过后翻或弯曲路径时，可能导致夹子与外管分离，扭结或损坏装置，在装置插入或行进过程中，如果外管扭结或损坏，请勿适用该器械。
3、将软组织夹处于所需位置时，找到适合位置后轻轻地移动手柄滑块，以打开夹子。此时可以通过推进或旋转手柄来调整夹子位置。在所需部位闭合夹子，将手柄滑块向后拉伸，直到感觉手柄上有阻力，使软组织夹逐渐闭合，在展开前需评估夹子的位置。
注意：在感觉到阻力后，不要继续将滑块向后拉伸，直到开始展开夹子，否则可能无法重新打开夹子。若听到咔哒声，夹子就无法重新打开，请继续按照第4部，完成夹子的闭合操作。
- 如放置位置不准确或需重新定位，需重新打开夹子，将其放置到其他位置，请将手柄滑块向前端缓慢移动，以打开软组织夹，然后将夹子移动到所需位置。（注意：软组织夹在展开之前可打开和关闭不得超过5次，用于协助在损伤部位定位夹子。）
- 如果放置位置准确，请继续按照第4部，完成夹子的闭合操作。
- 要永久闭合软组织夹，在第一个阻力点后继续向后移动手柄滑块，可以感觉到或听到第一声咔哒声，继续向后滑动手柄滑块，直到达到第二个阻力点，在这里可以感觉或听到第二声咔哒声后，继续向后滑动手柄滑环，直到达到拇指环。
注意：在通过第一个阻力点并感觉或听到第一次咔哒声后，不要试图打开夹子。重新打开夹子，可能会使夹子与导管分离，造成装置的扭结或损坏；在通过第一个阻力点并感觉或听到第一次咔哒声后，不要试图将手柄滑块向前移动，直到观察到第二次咔哒声，并移动手柄滑块到拇指环处。
- 将释放完的软组织夹轻轻向外拉出，将夹子与输送装置分离，当夹子与输送装置分离后，完成软组织夹的释放。然后将输送装置缓慢从内窥镜中撤出。
【禁忌症】
- 息肉直径大于1.5cm
- 粘膜或粘膜下伤口大于3cm
【 注意事项 】
1、产品严格按照无菌操作规范执行，本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
2、灭菌有效期两年。生产日期、失效日期见封口处，使用前请仔细检查，如超过失效期或单包装破损，禁止使用。
3、本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复、交叉使用。
4、本产品应由经专业培训具有相应资质的医护人员使用。
5、本产品应存放在通风、干燥、无腐蚀性气体的室内。
6、本产品使用后，切勿随意丢弃，应按医疗废品的管理要求进行处理并销毁，避免对环境造成污染。
- 操作时，务必观察内镜图像，确认内镜视野清晰，确认本器械出现在图像中并能正常操作。
- 操作过程中请勿用力操作产品，否则有损坏产品的可能。
- 操作过程中如果软组织夹不能从装置上脱离或者发生其他意外情况时可及时进行外科手术作为急救措施。
以上说明仅供医护人员在临床使用时参考。
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