非吸收行外科缝线-丝线编织用途都有哪些
发布时间:
2021/09/15 00:00
根据公司系列在普外、神外、胸外等科室的落地为牵引,公司围绕科室进一步构建产品组合,围绕推出电动吻合器(已获批上市),系列特殊缝线(预计在今年10月将陆续获批上市),可吸收止血夹;围绕神外科室推出可吸收颅骨锁等。
此外,的新一代抗菌薇乔可吸收外科缝线(VICRYL®Plus)也是借助进博会将展品变商品、由展商变投资商的典型案例之一。含三氯生涂层的抗菌薇乔是一款有助于抑制外科缝线上细菌定植、降低手术部位感染风险的外科创新产品,曾以进口产品的身份登陆进博会。得益于溢出效应带动,这款变革性的外科产品于今年1月在成功下线交付,成为在中国本土生产、含三氯生抗菌涂层的外科缝线,填补了国内空白,也支持了中国外科事业的高质量发展,让广大医患能更便捷地享受到中国造的高品质医疗产品。
应对产品的原材料进行控制。对于人工合成的非吸收性外科缝线,应明确缝线原材料的基本信息,如:商品名/材料代号、CAS号、化学结构式/分子式、分子量/分子量范围及分布、纯度、组成比例等基本信息。
非吸收性外科缝线通常是由天然材料、聚合材料或金属材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。产品结构分为多股和单股。根据产品材料、结构和有无涂层可以分为以下三类:
本指导原则是对非吸收性外科缝线的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
非吸收性外科缝线产品应选择能够覆盖注册单元内全部产品性能的产品,若一个型号不能覆盖,除选择典型型号进行全性能检验外,还应选择其他型号进行差异性检验。如:选择、最小及中等尺寸的缝线规格进行物理性能的检验。检验的缝线尺寸之间的差异不得超过三个规格,如要对规格从7至7-0的所有尺寸缝线申请注册,建议对7,4,1,2-0,5-0和7-0的缝线进行物理性能的检验。
女士听后非常担心,要求老板提供他所埋入黄芪线的产品说明书和合格证。老板给她发来了一张图片。图片上显示,这是一种可吸收性外科缝线,是生产的。
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