非吸收性外科缝线（带针）你了解多少？
发布时间：
2021/09/15 00:00
非吸收性外科缝线产品应选择能够覆盖注册单元内全部产品性能的产品，若一个型号不能覆盖，除选择典型型号进行全性能检验外，还应选择其他型号进行差异性检验。如：选择、最小及中等尺寸的缝线规格进行物理性能的检验。检验的缝线尺寸之间的差异不得超过三个规格，如要对规格从7至7-0的所有尺寸缝线申请注册，建议对7，4，1，2-0，5-0和7-0的缝线进行物理性能的检验。
应列出适用于非吸收性外科缝线的警告。警告中包括器械相关的严重不良反应或潜在的危害，并且还应包含可能的后果。举例来讲，的警告，应包括后果情况，因此应声明。
女士非常担心，要求老板提供所埋入黄芪线的产品和合格证。老板给其发来一张图片，图片上显示可吸收性外科缝线，厂家是。老板告诉，这是之前给其它顾客使用的缝线。可女士仔细看了该缝线包装上的生产日期，是2019年9月8日，失效日期是2022年9月9日。
女士听后非常担心，要求老板提供他所埋入黄芪线的产品说明书和合格证。老板给她发来了一张图片。图片上显示，这是一种可吸收性外科缝线，是生产的。
而线径大小的测量就需要用缝合线线径测量仪，在YY1116—2020可吸收性外科缝合线标准中要求用于测量缝合线线径的测量仪应符合以下的要求：
本条款给出非吸收性外科缝线产品需要满足的性能要求，其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求，但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如以下相关性能指标要求（包括国家标准或行业标准中规定的要求）不适用，企业应在提交注册材料的研究资料中对不适用情况进行合理的说明。
缝合线线径测试仪的研发标准依据是YY1116—2020可吸收性外科缝合线。那么在该标准中对缝合线线径测试仪的要求有哪些呢？带您一起来看看。
就是该公司引以为傲的研发产品，该产品为国内首家获批的带倒刺的可吸收性外科缝线，用的是的免打结缝线技术，使用时无需打结仅拉紧缝线即可自动闭合伤口，很好地解决了外科手术缝合中打结费时的问题，特别在腔镜手术下打结难题，对促进腔镜手术的开展有着重大意义。
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